高温瞬时灭菌说明书怎么写高温瞬时灭菌说明书操作指南和安全要求
本文目录
- 为防止小装量效应，脉动真空压力蒸气灭菌器的装载量不得小于？
- 奇田消毒柜怎样设置消毒时间？
- 湿热灭菌柜，工艺规程上温度是121度，灭菌30分钟。但我们验证实际测量数据是122度。检查美国，如何解释？
- 压力蒸汽灭菌物品装载要求？
- 真空包装的鱼不用油炸直接高温灭菌可以吗？
为防止小装量效应，脉动真空压力蒸气灭菌器的装载量不得小于？
为了防止小装量效应，脉动真空压力蒸气灭菌器的装载量不得小于该设备的最小装载量。最小装载量是指蒸气灭菌器在进行灭菌过程时，所需的最小装载量，以确保灭菌效果的稳定性和可靠性。最小装载量通常由设备制造商在设备说明书中给出，也可以在设备上标示或询问设备供应商获得。如果在脉动真空压力蒸气灭菌器中装载量过少，可能会导致灭菌效果不稳定，甚至无法达到灭菌的要求。因此，在使用脉动真空压力蒸气灭菌器时，应该按照设备说明书中的要求进行装载，以确保灭菌效果的可靠性和稳定性。
奇田消毒柜怎样设置消毒时间？
奇田消毒柜的消毒时间可以通过以下步骤进行设置：
1. 将要消毒的物品整齐地放在消毒柜内。
2. 打开消毒柜门，按下“开/关”按钮，使消毒柜进入待机状态，此时所有指示灯都熄灭。
3. 按下“时间”按钮，此时LED屏幕上出现小时数呼吸闪烁，表示处于时钟设定状态。
4. 按下“温度”按钮，使小时数数字呼吸闪烁，此时用“加”和“减”按钮调整小时数，调整完毕后再次按下“温度”按钮，使分钟数数字呼吸闪烁。
5. 用“加”和“减”按钮调整分钟数，调整完毕后再次按下“温度”按钮，这时“预热”指示灯亮起，表示开始加热预热。
6. 等到“预热”灯熄灭后，按下“开/关”按钮，消毒柜会开始进行消毒操作，此时“消毒”和“杀菌”灯都会亮起。
7. 等到设定的时间到达后，消毒柜会自动停止运行，此时显示屏将显示“HH:00”，表示消毒结束。
以上为奇田消毒柜消毒时间的设置步骤，具体操作时还需按照说明书上的指导进行。
湿热灭菌柜，工艺规程上温度是121度，灭菌30分钟。但我们验证实际测量数据是122度。检查美国，如何解释？
回去看看你们的注册工艺，一般对灭菌工艺比较规范的表述应该是：121.0±1.0℃，30分钟。实际温度高点还好，如果是低了，哪怕是0.1℃，有部分时间是120.9℃，那按121℃30分钟的工艺要求，是不是全部都要报废？世界最顶级的灭菌柜制造商也不敢保证设备运行时温度不会波动！他们只保证波动在±0.5℃以内。我们通常要求灭菌任何时刻要100%在121℃以上，设备厂家没法，只好在软件设计时将实际控制温度设定为121.5或121.8。所以高于122℃很“正常”。至于出现全部高于122℃这种情况的原因有：
1.工业蒸汽的供压是不是升高了？蒸汽管道有没有改造过，如果变化很大，就会出现这种情况，一般不是这个原因。
2.灭菌柜的控温探头有没有更换过？或者是用久了电阻值出现了偏移，可以在上位机的程序的参数值那里修正过来，加个+0.3、+0.5之类的，灭菌柜的灭菌温度就会降下去了。这种可能性比较大。
3.验证公司的温度标准出现系统偏差，标准值低了，或者他们的探头没校验过，他们通常都很忙的，可能在一个地方刚做完就直接奔你们那里去了，要看看他们给的校验报告是不是近期的（一个星期以内），最好3天内。如果是这样，那就是他们的问题，灭菌柜没问题。
其实能用121℃30分钟的灭菌工艺，说明你们的产品不是中药注射剂等热敏的产品，高个一两度完全没问题，不是原则性问题。如果注册工艺没说明灭菌温度控制范围，一般默认为±1℃，但谁也不能说一定不能高于1℃，目前不能找到哪一条法规这样规定，FDA的也包括在内。这个检察员有意挑毛病或比较教条罢了。怎样解释？重新验证确认，没问题：就是上次验证出差错了；有问题：参数修正一下
压力蒸汽灭菌物品装载要求？
压力蒸汽灭菌法注意事项主要包括以下方面:
一，注意安全操作，操作人员要经过专门训练，合格后方能上岗严格遵守生产厂家的使用说明或指导手册。
二，包装合适，包装前将待灭菌器械和物品洗干净并擦干或晾干，包装材料和包装方法符合要求。
三，装载恰当，使用专用灭菌架和篮筐装在灭菌物品，灭菌包之间留有空隙，应将同类材质的物品置于同一批次灭菌。
四，密切观察灭菌时随时观察压力和温度并准确及时加热速度不宜过快。
五，灭菌后卸载物品温度降至室温，压力表占领为什方可取出物品。
六，监测灭菌效果。