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专业中药饮片干燥中药饮片干燥技术研究与应用探讨

✍️ 作者:百科问答 👁 阅读 2,358 💬 评论 36 ⏱ 阅读约 6 分钟

专业中药饮片干燥中药饮片干燥技术研究与应用探讨

本文目录

  1. 饮片是什么意思?
  2. 中药材可以切片干燥作为农产品销售吗?
  3. 含糖分及黏液质较多的饮片,应贮于通风干燥处的药材是()?
  4. 中药饮片最早记载使用的名称?
  5. 小型中药饮片厂开办条件?

饮片是什么意思?

饮片为一种中药炮制产品,主要分为普通中药饮片、中药颗粒饮片、中药免煎饮片、中药精制饮片、中药破壁饮片,是将净选后的中药材,经过软化、切削、干燥等加工工序后,再将药物细粉或药材提取物与辅料混

中药材可以切片干燥作为农产品销售吗?

不可以的。除非你有证,不然这是违法的。药事法规上有明确规定的。农产品不可以炮制后销售,除非是药店那些。按照其经营范围,这里只能交易中药材,而不能经营饮片。所谓中药材,就是未经任何加工的原药材,俗称“个子”;而中药饮片,是指对中药材按不同标准,进行切、炒、炙等方法加工后制成的中药。

饮片的生产和经营,需要一套非常严格的标准和资质。没有生产资质而擅自生产加工,没有经营资质而擅自经营,按照有关法规,都将以假药论处。

含糖分及黏液质较多的饮片,应贮于通风干燥处的药材是()?

中药饮片的储存以充分干燥、防止虫子繁殖为基本要求,应区分不同饮片的特性妥善保存。

对于天冬、党参、肉苁蓉、熟地黄等含糖分及黏液质较多的饮片,要防霉、防虫蛀,并置通风干燥处贮藏

中药饮片最早记载使用的名称?

“口父咀”

口父咀指以口咬碎。

《五十二病方》中,就载有“细切”、“削”、“剡”等早期饮片切制用语。

  历经汉、唐发展到南宋时期制药事业日臻完善,元朝周密在回忆南宋的《武林旧事》一书中,曾记载杭州已有制售“熟药圆散,生药饮片”的作坊了

  至明代中期陶华的《伤寒六书》制药法中,明确提出了饮片一词,曰:“一用川大黄,须锦纹者,佳。剉成饮片,用酒搅匀,干燥,以备后用。”

小型中药饮片厂开办条件?

申请开办中药饮片生产企业,应当符合以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的中药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无从事生产、销售假药及生产、销售劣药行为。

1.企业负责人应具备大专以上学历或中级以上技术职称,并具有中药专业知识。

2.质量部门负责人、生产部门负责人应具备中药学专业大学本科以上学历,从事中药饮片生产管理应具备3年以上工作经验或中医药大专以上学历,5年以上实际工作经验。

3.中药材验收人员应具备10年以上从事中药材验收工作的经历。从事药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能。从事毒性药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和实际操作技能,并熟知相关的劳动保护要求。从事仓库保管养护人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护的知识与技能。

(二)具有与其中药饮片生产相适应的厂房、设施和卫生环境,中药饮片炮制加工生产、仓储及办公面积应不少于4000㎡。申办人应根据拟申办的中药饮片炮制加工工序类别,分别符合以下条件:

1.净选:

(1)挑选车间面积应不小于100㎡;

(2)筛选车间面积应不小于80㎡;

(3)风选车间面积不得小于100㎡。

2.饮片切制,应具备水处理、切制、干燥的生产车间,其面积分别不少于200㎡,100㎡,50㎡,如采用自然饮片干燥,其面积应不少于200㎡。

3.炒、炙、煅车间面积不少于150㎡。

4.蒸、煮、燀车间面积不少于50㎡。

5.粉碎车间面积不少于50㎡。

6.发芽、发酵车间面积不少于50㎡。

7.制霜车间面积不少于20㎡。

(三)生产厂房不得对周边环境造成污染,工业用水排放须进行无公害处理。

(四)贮存中药材、中药饮片的库房应防鼠、防虫、防鸟、防潮、防高温,库房面积应不少于1000㎡。

(五)具有能对所生产中药饮片进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备:

1.具有与炮制加工品种相适应的检验场所;

2.中药材、中药饮片检验人员应具备中药学知识,中药分析检验理论知识,人员经过培训掌握相关质量标准和实际检验操作技能,并具有经验鉴别能力;

3.具有与检验炮制加工品种相适应的仪器设备。

(六)具有保证中药饮片质量的规章制度。

企业应按《中华人民共和国药典》及《天津市中药饮片炮制规范》组织生产,内控标准应高于国家和市级标准。

(七)外商及港、澳、台投资者申请开办中药饮片生产企业的,除符合以上条件外,并不得涉及传统中药饮片炮制诀窍技术的应用。

(八)国家有关法律、法规对毒性中药饮片、麻醉药品另有规定的,依照其规定执行。

四、申请开办中药饮片生产企业程序、时限

(一)开办中药饮片生产企业的申请人按照开办条件完成筹建后,向天津市食品药品监督管理局提出申请,并提交以下材料:

1.申请人的基本情况,包括法人、自然人或其它组织的名称、住所地,所属主管部门等及其相关证明文件;

2.拟办企业的基本情况,包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明;

3.工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人;

4.拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);

5.拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的中药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;

6.拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;

7.拟办企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图;

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